ArcherDX, Inc. Revoir

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Groupe de développement de logiciels. Agile à l'extrême. Si agile que les exigences de la user story sont incomplètes. Les développeurs ne connaissent pas les limites du service cloud.

Un logiciel cGMP dans une phase de conception pour examen par la FDA exige que le logiciel démontre sa conformité aux exigences négociées avec la FDA. Une fois engagé, de la phase de conception un à trois, à la fin de chaque phase, vous livrez ce que vous avez convenu. La FDA et d'autres autorités de réglementation et de conformité examinent et fournissent des corrections ou des approbations. Le système et toute la documentation efficace de qualité utilisés pour le définir et le valider.

Quant au SMQ, du côté logiciel, les représentants du SMQ ne sont d'aucune utilité pour l'entrepreneur. Danser la danse de la conformité. Chaque entreprise réglementée de chaque industrie structure la documentation de son système QMS de manière unique.

Pour la période où ArcherDX est en affaires, en utilisant une méthode de développement Agile qui fournit le SMQ en cascade, je m'attends à une collaboration anticipative et transparente. Cette expérience n'était pas typique des environnements conformes mandatés par la FDA.

Le côté matériel et, par conséquent, le côté matériel du QMS sont sans défaut.

Pour éviter les erreurs, le développement du logiciel ArcherDX doit utiliser une méthode en cascade ou si cela est désagréable, comme pour mentionner ECO ou tout autre contrôle des changements, Agile SAFE. Pourtant, utilisez une qualité basée sur les exigences.

ArcherDX est très politique dans leur effort. J'espère qu'Invitae acquiert ArcherDX améliore rapidement la méthode de développement ArcherDX et intègre le SMQ à chaque étape.

Nihilisme total.

Bonne synergie entre un pipeline d'analyse rationalisé et une large gamme de réactifs lyophilisés. Idéalement situé près du sentier Boulder Creek et de la Humane Society, il est donc facile d'accès en vélo et vous pouvez ensuite prendre un chiot.