À propos de Arranta bio
Arranta Bio : un CDMO de premier plan pour les thérapies avancées
Arranta Bio est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan spécialisée dans le développement de processus et l'expertise de fabrication pour les PSL du microbiome, les vaccins à ARNm et d'autres thérapies avancées. La société a fait ses preuves dans la fourniture de services de haute qualité à ses clients, les aidant à commercialiser plus rapidement leurs produits innovants.
Avec plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie biopharmaceutique, Arranta Bio s'est imposé comme un partenaire de confiance pour les entreprises qui cherchent à développer et fabriquer des thérapies avancées. L'équipe d'experts de l'entreprise comprend des scientifiques, des ingénieurs et des techniciens qui se consacrent à fournir des solutions personnalisées qui répondent aux besoins uniques de chaque client.
Services de développement de processus
Arranta Bio propose une large gamme de services de développement de processus conçus pour aider les clients à optimiser leurs processus de fabrication. Ces services comprennent le développement de lignées cellulaires, le développement de processus en amont, le développement de processus en aval, le développement de méthodes analytiques et le développement de formulations.
L'équipe d'experts de l'entreprise utilise des équipements et des technologies de pointe pour développer des processus robustes qui peuvent être mis à l'échelle pour la production commerciale. Ils travaillent en étroite collaboration avec les clients tout au long de la phase de développement du processus pour s'assurer que toutes les exigences sont satisfaites.
Services de fabrication
En plus de ses services de développement de processus, Arranta Bio propose également des services de fabrication sous contrat pour les LBP du microbiome, les vaccins à ARNm et d'autres thérapies avancées. La société exploite deux installations conformes aux cGMP situées à Watertown MA USA qui ont été conçues spécifiquement pour la production de ces types de produits.
Les installations disposent d'équipements de pointe, notamment des bioréacteurs à usage unique, qui permettent des capacités de fabrication flexibles tout en minimisant les risques de contamination croisée entre les lots. De plus, les deux sites ont été conçus dans un souci de flexibilité, ce qui nous permet d'adapter rapidement nos opérations en fonction des besoins de nos clients ou de l'évolution des exigences réglementaires.
Assurance qualité
Chez Arranta Bio, la qualité est au premier plan de tout ce que nous faisons ; c'est ancré dans notre culture. La société dispose d'un système de gestion de la qualité complet qui garantit que tous les produits sont fabriqués selon les normes les plus élevées. Cela inclut le respect des réglementations cGMP, ainsi que la conformité aux directives de la FDA et de l'EMA.
L'équipe d'assurance qualité de l'entreprise est responsable de s'assurer que tous les processus et procédures sont suivis correctement et que tous les produits répondent aux spécifications requises. Ils travaillent en étroite collaboration avec les clients tout au long du processus de fabrication pour s'assurer que leurs produits répondent à leurs normes rigoureuses.
Conclusion
Arranta Bio est un partenaire CDMO de confiance pour les entreprises qui cherchent à développer et fabriquer des thérapies avancées. Grâce à sa vaste expérience dans le développement de processus et la fabrication, ses installations à la pointe de la technologie et son engagement envers la qualité, Arranta Bio est bien placée pour aider ses clients à commercialiser plus rapidement des produits innovants. Si vous recherchez un partenaire fiable qui peut vous aider à naviguer dans le monde complexe du développement de thérapies avancées, ne cherchez pas plus loin qu'Arranta Bio !
Traduit
arrantabio.com
