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À propos de Celegence

Celegence : votre guichet unique pour les solutions réglementaires en sciences de la vie

Celegence est l'un des principaux fournisseurs de solutions et de services réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. L'entreprise est spécialisée dans la rédaction médicale, la réglementation des dispositifs médicaux, l'étiquetage, l'IDMP, etc. Avec une équipe de professionnels hautement qualifiés et experts dans leurs domaines respectifs, Celegence s'engage à fournir des solutions de haute qualité qui répondent aux besoins uniques de ses clients.

Chez Celegence, nous comprenons les défis auxquels les entreprises des sciences de la vie sont confrontées en matière de conformité réglementaire. L'industrie est en constante évolution, avec de nouvelles réglementations et directives introduites en permanence. Cela peut rendre difficile pour les entreprises de se tenir au courant des dernières exigences et de s'assurer qu'elles sont entièrement conformes.

C'est là qu'intervient Celegence. Nous offrons une gamme de services conçus pour aider nos clients à naviguer dans le monde complexe de la réglementation des sciences de la vie. Que vous ayez besoin d'aide pour la rédaction médicale, la réglementation des appareils, l'étiquetage ou la conformité IDMP, nous avons ce qu'il vous faut.

Notre équipe est composée de professionnels expérimentés qui ont travaillé dans divers domaines de la réglementation des sciences de la vie pendant de nombreuses années. Ils apportent une richesse de connaissances et d'expertise à chaque projet sur lequel ils travaillent - en veillant à ce que nos clients reçoivent le meilleur service possible.

Services de rédaction médicale

Un domaine où Celegence excelle est la rédaction médicale. Notre équipe possède une vaste expérience dans la création de documents de haute qualité tels que des rapports d'études cliniques (CSR), des protocoles d'essais cliniques (CTP), des brochures d'investigateur (IB), des notices d'information pour les patients (PIL) et plus encore.

Nous comprenons à quel point il est important que ces documents soient précis et bien rédigés - après tout, ils constituent une partie essentielle de toute soumission réglementaire. C'est pourquoi nous prenons grand soin de les créer - en veillant à ce qu'ils respectent toutes les directives pertinentes tout en étant clairs et concis.

Règlement sur les dispositifs médicaux

Un autre domaine dans lequel Celegence peut vous aider est la réglementation des dispositifs médicaux. Nous comprenons à quel point ce domaine peut être complexe, en particulier compte tenu des récentes modifications apportées au règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) et au règlement sur le diagnostic in vitro (IVDR).

Notre équipe a une connaissance approfondie de ces réglementations et peut vous aider à les parcourir facilement. Nous pouvons vous aider dans tous les domaines, de la classification des appareils aux évaluations de conformité, en passant par la documentation technique, etc.

Services d'étiquetage

Chez Celegence, nous offrons également des services d'étiquetage. Nous comprenons à quel point il est important que l'étiquetage de vos produits soit précis et conforme - après tout, c'est la première chose que les clients verront lorsqu'ils achèteront votre produit.

Notre équipe peut vous aider à créer des étiquettes de haute qualité qui respectent toutes les directives pertinentes tout en étant claires et faciles à comprendre. Nous pouvons vous aider dans tous les domaines, de la conception des étiquettes à la traduction, en veillant à ce que vos produits soient prêts à être commercialisés en un rien de temps.

Conformité IDMP

Enfin, Celegence propose des services de conformité IDMP. IDMP signifie Identification of Medicinal Products – un ensemble de normes développées par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) qui visent à améliorer la sécurité des médicaments en fournissant un moyen normalisé de les identifier.

Nous comprenons à quel point il est important pour les entreprises des sciences de la vie de se conformer à ces normes, en particulier compte tenu des récents changements introduits par des organismes de réglementation tels que l'Agence européenne des médicaments (EMA). Notre équipe peut vous aider à vous assurer que vos données sont entièrement conformes aux exigences IDMP - vous donnant la tranquillité d'esprit en sachant que vos produits sont sûrs et efficaces.

Conclusion

En conclusion, Celegence est un fournisseur leader de solutions et de services réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. Grâce à notre expertise dans la rédaction médicale, la réglementation des dispositifs médicaux, l'étiquetage, la conformité IDMP et plus encore, nous nous engageons à aider nos clients à naviguer avec facilité dans le monde complexe de la réglementation des sciences de la vie.

Si vous recherchez un partenaire fiable qui peut vous aider à atteindre la conformité réglementaire tout en fournissant des solutions de haute qualité adaptées spécifiquement à vos besoins, ne cherchez pas plus loin que Celegence !