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À propos de Exom group

Exom Group : révolutionner les essais cliniques avec des solutions numériques innovantes

Exom Group est une CRO à service complet agissant à l'échelle mondiale qui s'est engagée dans la modernisation des essais cliniques grâce à la mise en œuvre de solutions numériques innovantes pour les phases I-IV. Avec une équipe de professionnels hautement qualifiés, Exom Group a été à l'avant-garde de la révolution des essais cliniques en tirant parti des technologies de pointe et des informations basées sur les données pour optimiser la conception, l'exécution et la gestion des essais.

Chez Exom Group, nous comprenons que les processus d'essais cliniques traditionnels peuvent prendre du temps, être coûteux et inefficaces. C'est pourquoi nous avons développé une suite de solutions numériques qui rationalisent chaque aspect du processus d'essai clinique - du recrutement et de la rétention des patients à la collecte et à l'analyse des données. Notre objectif est d'aider nos clients à accélérer les délais de développement de médicaments tout en réduisant les coûts sans compromettre la qualité ou la sécurité.

Nos services

Exom Group propose une large gamme de services conçus pour répondre aux besoins uniques de chaque client. Nos services incluent :

1) Gestion des essais cliniques : Nous fournissons des services de gestion de bout en bout pour les essais cliniques de phase I à IV dans plusieurs domaines thérapeutiques.

2) Gestion du site : nous proposons la sélection du site, l'évaluation de la faisabilité, les visites d'initiation du site (SIV), les visites de surveillance (MV), les visites de clôture (COV) et d'autres activités liées au site.

3) Recrutement et rétention des patients : nous utilisons des techniques de marketing numérique avancées pour identifier les participants potentiels à l'étude et les impliquer tout au long du processus d'essai.

4) Gestion des données et biostatistiques : nous fournissons des services complets de gestion des données, y compris la conception/le développement/la validation/le nettoyage de bases de données ainsi que l'analyse biostatistique à l'aide de progiciels SAS/R.

5) Rédaction médicale et affaires réglementaires : notre équipe fournit un support de haute qualité en rédaction médicale pour les documents réglementaires tels que les protocoles, les brochures d'investigation (IB), les formulaires de consentement éclairé (ICF), les rapports d'étude, etc., conformément aux directives internationales telles que l'ICH. -GCP/E6(R2).

6) Pharmacovigilance et sécurité des médicaments : nous proposons des services complets de pharmacovigilance, notamment des rapports sur la sécurité, la détection des signaux, des plans de gestion des risques (PGR) et d'autres activités liées à la sécurité des médicaments.

Nos solutions numériques

Les solutions numériques d'Exom Group sont conçues pour optimiser chaque aspect du processus d'essai clinique. Nos solutions incluent :

1) eClinical Trial Management System (eCTMS) : notre plate-forme eCTMS basée sur le cloud fournit un accès en temps réel aux données de l'étude, permettant une gestion et un suivi efficaces des essais.

2) Plate-forme de recrutement et de rétention des patients : notre plate-forme de recrutement de patients s'appuie sur des techniques de marketing numérique avancées telles que la publicité sur les réseaux sociaux, l'optimisation des moteurs de recherche (SEO) et la publicité au paiement par clic (PPC) pour identifier les participants potentiels à l'étude et les engager tout au long de la processus d'essai.

3) Capture électronique de données (EDC) : notre système EDC permet une collecte de données en ligne sécurisée à partir de plusieurs sites en temps réel, réduisant ainsi le risque d'erreurs associées à la collecte de données sur papier.

4) Gestion de l'approvisionnement des essais cliniques : nous fournissons des services de gestion de la chaîne d'approvisionnement clinique de bout en bout, y compris la prévision, la planification, l'approvisionnement/l'achat/l'étiquetage/l'emballage/la distribution/les retours/la destruction, etc., garantissant la livraison en temps voulu des médicaments/dispositifs/produits biologiques à l'étude /placebos etc., tout en respectant les exigences réglementaires.

5) Surveillance basée sur les risques (RBM) : notre approche RBM utilise une combinaison de techniques de surveillance centralisées telles que des algorithmes statistiques et la vérification de documents à distance (rSDV), ainsi que des visites de surveillance sur site basées sur des indicateurs de risque prédéfinis identifiés lors de l'élaboration du protocole. organiser. Cette approche réduit le besoin de visites fréquentes sur place tout en garantissant une collecte de données de haute qualité.

Pourquoi choisir Exom Group ?

Chez Exom Group, nous nous engageons à fournir des services de haute qualité qui répondent ou dépassent les attentes de nos clients. Voici quelques raisons pour lesquelles vous devriez nous choisir pour votre prochain essai clinique :

1) Expertise : Avec plus de 10 ans d'expérience dans la recherche clinique et le développement de médicaments dans de multiples domaines thérapeutiques, notre équipe possède l'expertise nécessaire pour gérer même les essais les plus complexes.

2) Innovation : Nous explorons constamment de nouvelles technologies et méthodologies pour optimiser le processus d'essai clinique, en veillant à ce que nos clients gardent une longueur d'avance.

3) Qualité : Nous adhérons aux directives internationales telles que ICH-GCP/E6(R2) et ISO 9001:2015, garantissant que nos services respectent ou dépassent les exigences réglementaires.

4) Flexibilité : Nous comprenons que chaque client a des besoins uniques et nous nous engageons à fournir des solutions flexibles adaptées à leurs besoins spécifiques.

5) Rentabilité : nos solutions numériques nous permettent de réduire les coûts associés aux processus d'essais cliniques traditionnels tout en maintenant des normes de qualité élevées.

Conclusion

Exom Group est une CRO à service complet agissant à l'échelle mondiale et engagée à révolutionner les essais cliniques grâce à des solutions numériques innovantes. Avec une équipe de professionnels hautement qualifiés et des technologies de pointe, nous offrons des services de gestion de bout en bout pour les essais cliniques de phase I à IV dans de multiples domaines thérapeutiques. Notre suite de solutions numériques rationalise tous les aspects du processus d'essai clinique - du recrutement et de la rétention des patients à la collecte et à l'analyse des données - permettant à nos clients d'accélérer les délais de développement de médicaments tout en réduisant les coûts sans compromettre la qualité ou la sécurité. Choisissez Exom Group pour votre prochain essai clinique et découvrez la différence que l'innovation peut faire !