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Halix b.v. est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan spécialisée dans le développement et la fabrication GMP de vecteurs viraux et de protéines recombinantes à l'échelle clinique et commerciale. La société fournit des services de bout en bout à ses clients depuis de nombreuses années, les aidant à mettre leurs produits sur le marché rapidement et efficacement.
Chez Halix b.v., l'équipe d'experts se consacre à fournir des services de haute qualité qui répondent aux besoins de leurs clients. Ils travaillent en étroite collaboration avec leurs clients tout au long du processus, du développement initial du concept à la livraison du produit final. Cette approche garantit que tous les aspects du projet sont soigneusement pris en compte, ce qui aboutit à un résultat positif.
L'un des points forts de Halix b.v. est ses installations à la fine pointe de la technologie, qui sont équipées d'une technologie de pointe pour le traitement en amont et en aval. Les capacités de fabrication de la société comprennent des bioréacteurs jusqu'à 2000L, des suites de purification avec plusieurs systèmes de chromatographie, ainsi que des capacités de remplissage et de finition pour flacons ou seringues.
L'expertise de Halix b.v. va au-delà de la simple fabrication ; ils offrent également des services analytiques complets, y compris le développement et la validation de méthodes, des études de stabilité, des tests de libération et des études de caractérisation. Leur équipe analytique travaille en étroite collaboration avec les clients pour s'assurer que tous les tests nécessaires sont effectués avec précision et efficacité.
L'engagement de l'entreprise envers la qualité est évident dans son adhésion à des directives réglementaires strictes telles que cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles), les directives ICH (Conseil international pour l'harmonisation) ainsi que la certification ISO 9001:2015 qui garantit des pratiques de gestion de la qualité cohérentes dans toutes les opérations.
L'accent mis par Halix b.v. sur l'innovation l'a amené à développer des technologies propriétaires telles que ViroCap™ - un test basé sur le séquençage de nouvelle génération conçu spécifiquement pour la détection de virus dans les produits biopharmaceutiques - qui permet une identification rapide des contaminants potentiels au cours des processus de production.
En plus de ses compétences de base dans la production de vecteurs viraux et les systèmes d'expression de protéines recombinantes, Halix b.v. propose également une gamme d'autres services, notamment le développement de lignées cellulaires, le développement et l'optimisation de processus et le développement de formulations.
L'engagement de l'entreprise envers le développement durable est évident dans ses efforts pour réduire les déchets et la consommation d'énergie grâce à l'utilisation de sources d'énergie renouvelables telles que les panneaux solaires. Halix b.v. participe également activement aux programmes de sensibilisation communautaire visant à promouvoir l'enseignement des sciences et à soutenir les œuvres caritatives locales.
En conclusion, Halix b.v. est un CDMO leader qui fournit des services de bout en bout pour le développement et la fabrication GMP de vecteurs viraux et de protéines recombinantes à l'échelle clinique et commerciale. Avec des installations de pointe, une technologie de pointe, des technologies propriétaires telles que le test ViroCap ™, des services analytiques complets et une expertise dans les directives réglementaires telles que les directives cGMP et ICH ainsi que la certification ISO 9001: 2015 garantissent des pratiques de gestion de la qualité cohérentes dans tous opérations les distinguent de leurs concurrents. Leur concentration sur l'innovation, les efforts de durabilité ainsi que les programmes de sensibilisation communautaire en font un partenaire idéal pour les entreprises qui cherchent à commercialiser leurs produits rapidement et efficacement tout en maintenant des normes de haute qualité tout au long du processus.
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