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I had a mixed experience with He Consulting, Inc. The initial interaction was promising, but the follow-up and execution fell short of my expectations. The consultants lacked attention to detail and responsiveness. Improvement is needed.
The service provided by He Consulting, Inc. was absolutely average. I expected more in terms of efficiency and effectiveness. The consultants seemed unprofessional and not knowledgeable enough. Overall, I was left disappointed.
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HE Consulting, Inc. est une société de conseil en réglementation de premier plan spécialisée dans les facteurs humains et l'utilisabilité des dispositifs médicaux. La société fournit des conseils et des activités pour la soumission de dispositifs médicaux à la FDA et à l'IEC62366. Avec des années d'expérience dans l'industrie, HE Consulting s'est imposé comme un partenaire de confiance pour les entreprises qui cherchent à naviguer dans le monde complexe de la conformité réglementaire.
Chez HE Consulting, nous comprenons que naviguer dans le paysage réglementaire peut être difficile pour de nombreuses entreprises. C'est pourquoi nous offrons une gamme de services conçus pour aider nos clients à se conformer rapidement et efficacement. Notre équipe d'experts possède une connaissance approfondie des réglementations et directives de la FDA, ainsi que des normes IEC62366.
L'ingénierie des facteurs humains (HFE) est l'un de nos principaux domaines d'expertise. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour nous assurer que leurs dispositifs médicaux sont sûrs, efficaces et faciles à utiliser par les utilisateurs finaux. Nos services HFE incluent la recherche d'utilisateurs, l'analyse des tâches, les tests d'utilisabilité, l'évaluation des risques, etc.
En plus des services HFE, nous fournissons également des conseils sur d'autres aspects du développement de dispositifs médicaux tels que les contrôles de conception, les tests de validation de logiciels (SVT), les rapports d'évaluation clinique (CER), les exigences d'étiquetage, la surveillance post-commercialisation (PMS), entre autres.
Notre équipe est composée de professionnels hautement qualifiés qui ont des années d'expérience de travail avec des fabricants de dispositifs médicaux dans divers secteurs tels que les sociétés pharmaceutiques/biotechnologiques ; les fabricants d'équipements de diagnostic ; dispositifs implantables; Instruments chirurgicaux; les systèmes d'administration de médicaments ; entre autres.
Nous sommes fiers de fournir un service personnalisé adapté aux besoins uniques de chaque client. Nous prenons le temps de comprendre vos objectifs commerciaux afin de pouvoir développer des solutions personnalisées qui vous aideront à réussir sur le marché concurrentiel d'aujourd'hui.
Chez HE Consulting Inc., nous croyons en l'établissement de relations à long terme avec nos clients basées sur la confiance et le respect mutuel. Nous nous engageons à fournir un travail de haute qualité dans les délais et dans les limites du budget tout en maintenant une communication ouverte à chaque étape du projet.
En conclusion,
HE Consulting Inc. est une société de conseil en réglementation spécialisée dans les facteurs humains et l'utilisabilité des dispositifs médicaux. Nous fournissons des conseils et des activités pour la soumission de dispositifs médicaux à la FDA et à l'IEC62366. Notre équipe d'experts possède une connaissance approfondie des réglementations et directives de la FDA, ainsi que des normes IEC62366. Nous offrons une gamme de services conçus pour aider nos clients à se conformer rapidement et efficacement, y compris les services HFE, les contrôles de conception, les tests de validation de logiciels (SVT), les rapports d'évaluation clinique (CER), les exigences d'étiquetage, la surveillance post-commercialisation (PMS), parmi autres. Notre service personnalisé est conçu pour répondre aux besoins uniques de chaque client tout en maintenant une communication ouverte à chaque étape du projet. Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur la façon dont nous pouvons vous aider à réussir sur le marché concurrentiel d'aujourd'hui !
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