Kemwell Pvt. Ltd Revoir

À propos de Kemwell Pvt. Ltd

Kemwell Pvt. Ltd : fournir des solutions biopharmaceutiques personnalisées dans le monde entier

Kemwell Biopharma est l'un des principaux fournisseurs de solutions personnalisées de processus, de développement de produits et de fabrication pour les organisations pharmaceutiques et biopharmaceutiques du monde entier. L'entreprise est présente dans l'industrie depuis plus de trois décennies et s'est imposée comme un partenaire fiable pour ses clients.

La mission de l'entreprise est de fournir des services biopharmaceutiques de haute qualité qui répondent aux besoins uniques de chaque client. Kemwell Biopharma offre une large gamme de services, y compris le développement de processus, le développement de méthodes analytiques, le développement de formulations, la fabrication de matériel d'essai clinique, la fabrication commerciale et le conditionnement.

Développement de processus

L'équipe de développement de processus de Kemwell Biopharma travaille en étroite collaboration avec les clients pour développer des processus efficaces et évolutifs qui répondent à leurs exigences spécifiques. L'équipe utilise des équipements et une technologie de pointe pour optimiser le processus de production tout en assurant la qualité des produits.

Développement de méthodes analytiques

L'équipe de développement de méthodes analytiques de Kemwell Biopharma développe des méthodes robustes pour tester les attributs de qualité des produits biologiques. L'équipe utilise des techniques analytiques avancées telles que HPLC, UPLC-MS/MS, dosages ELISA entre autres pour garantir des résultats précis.

Développement de formules

L'équipe de développement de formulations de Kemwell Biopharma fournit des solutions personnalisées pour les formulations de produits pharmaceutiques en fonction des exigences des clients. L'équipe possède une expertise dans le développement de diverses formes posologiques telles que des poudres lyophilisées ou des formulations liquides.

Fabrication de matériel d'essai clinique

Kemwell Biopharma fournit des services de fabrication de matériel d'essai clinique (CTM), des lots à petite échelle aux lots à grande échelle requis pour les essais de phase III. La société garantit la livraison en temps voulu de CTM tout en respectant strictement les directives cGMP.

Fabrication commerciale

Kemwell Biopharma propose des services de fabrication commerciale en utilisant ses installations de pointe situées à Bangalore en Inde, qui sont approuvées par les autorités réglementaires telles que l'USFDA et l'EMA. La société peut fabriquer des produits allant des petites molécules aux produits biologiques complexes comme les anticorps monoclonaux (mAbs).

Services d'emballage

En plus de ses offres de base, Kemwell fournit également des services d'emballage qui comprennent l'emballage primaire (flacons, seringues, etc.), l'emballage secondaire (cartons, étiquetage, etc.) et l'emballage tertiaire (boîtes d'expédition).

Assurance qualité

Chez Kemwel, l'assurance qualité fait partie intégrante de chaque étape, de l'approvisionnement en matières premières aux tests de version finale. Le service de contrôle qualité garantit la conformité aux directives cGMP à toutes les étapes de la production.

Conclusion:

En conclusion, Kemwel Pvt Ltd est l'un des principaux fournisseurs de solutions de biotraitement personnalisées dans le monde entier. Leur expertise réside dans la fourniture de solutions de bout en bout à partir du développement de processus, du développement de méthodes analytiques, du développement de formulations, de la fabrication de matériel d'essai clinique et de services d'emballage. Leur engagement envers l'assurance qualité les distingue des autres acteurs de cet espace. Le fait de savoir qu'ils existent depuis plus de trois décennies donne l'assurance qu'ils ont construit la confiance avec leurs clients au fil du temps, ce qui en fait un partenaire fiable sur lequel vous pouvez compter !