À propos de Pacific BioLabs, Inc.
Pacific BioLabs, Inc. (PBL) est une organisation de recherche sous contrat (CRO) de premier plan qui fournit des études précliniques et réglementaires en toxicologie, pharmacologie, biocompatibilité, assurance de la stérilité et microbiologie. La société est au service des industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des biotechnologies depuis plus de 35 ans.
Les installations de pointe de PBL sont situées à Hercules, en Californie. L'équipe de scientifiques et de techniciens expérimentés de l'entreprise travaille en étroite collaboration avec les clients pour concevoir des protocoles d'étude personnalisés qui répondent à leurs besoins spécifiques. Les services de PBL comprennent le test de médicaments, de dispositifs médicaux et d'autres produits pour en vérifier l'innocuité et l'efficacité.
L'une des principales compétences de PBL est l'analyse toxicologique. La société propose une large gamme de tests in vitro et in vivo pour évaluer la toxicité de médicaments ou de produits chimiques. Ces tests peuvent aider à identifier les effets indésirables potentiels sur les humains ou les animaux avant le début des essais cliniques.
En plus des tests toxicologiques, PBL fournit également des études pharmacologiques pour évaluer l'efficacité des médicaments ou des composés. Ces études peuvent aider à déterminer les schémas posologiques optimaux pour les essais cliniques.
Les tests de biocompatibilité sont un autre service important offert par PBL. Cela implique d'évaluer dans quelle mesure les dispositifs ou matériaux médicaux interagissent avec les tissus vivants. Des tests de biocompatibilité sont exigés par les organismes de réglementation avant que l'utilisation de nouveaux dispositifs médicaux puisse être approuvée.
L'assurance de la stérilité est un autre aspect essentiel du développement de produits dans lequel PBL se spécialise. La société propose une variété de tests microbiologiques pour s'assurer que les produits sont exempts de micro-organismes nocifs tels que les bactéries ou les champignons.
PBL a une feuille de route impressionnante en matière de respect des exigences réglementaires pour le développement de produits. La société possède une vaste expérience de collaboration avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et d'autres organismes de réglementation du monde entier.
En plus de ses services de base, PBL propose également des services de conseil liés au développement de produits et à la conformité réglementaire. Son équipe comprend des experts dans des domaines tels que le contrôle/assurance qualité, la gestion de projet, l'analyse statistique et plus encore.
Dans l'ensemble, l'expertise de Pacific BioLabs Inc. en fait un partenaire idéal pour les entreprises qui cherchent à faire passer de nouveaux produits du développement préclinique aux essais cliniques tout en garantissant la conformité avec toutes les réglementations pertinentes en cours de route. »
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