Qualomics, llc Revoir

À propos de Qualomics, llc

Qualomics, LLC : votre partenaire de confiance pour les affaires réglementaires et le conseil en système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux

Qualomics, LLC est une société de conseil de premier plan spécialisée dans les affaires réglementaires et le conseil en système de gestion de la qualité (SMQ) pour les dispositifs médicaux. Avec des années d'expérience dans l'industrie, Qualomics s'est imposé comme un partenaire de confiance pour les fabricants de dispositifs médicaux qui cherchent à naviguer dans le paysage réglementaire complexe.

Chez Qualomics, nous comprenons que naviguer dans l'environnement réglementaire peut être difficile. C'est pourquoi nous proposons une gamme complète de services conçus pour aider nos clients à se conformer à toutes les réglementations et normes applicables. Notre équipe d'experts possède une connaissance approfondie des réglementations de la FDA, des normes ISO et d'autres exigences régissant les dispositifs médicaux.

Nos services incluent :

Conseil en affaires réglementaires : nous fournissons des conseils d'experts sur tous les aspects des affaires réglementaires, y compris les soumissions avant la mise sur le marché (510(k), PMA), la conformité après la mise sur le marché (rapports MDR/ADR), les exigences d'étiquetage, la conception et l'exécution des essais cliniques.

Conseil en système de gestion de la qualité : nous aidons nos clients à établir des systèmes de gestion de la qualité efficaces qui répondent aux réglementations de la FDA et aux normes ISO. Nos services incluent le développement et la mise en place du SMQ, les audits internes, les audits fournisseurs, la gestion CAPA.

Formation et éducation : nous proposons des programmes de formation personnalisés conçus pour éduquer nos clients sur des sujets clés liés aux affaires réglementaires et aux systèmes de gestion de la qualité. Nos programmes de formation sont adaptés pour répondre aux besoins spécifiques de chaque client.

Chez Qualomics LLC., nous sommes fiers de fournir des services de haute qualité qui dépassent les attentes de nos clients. Notre équipe s'engage à fournir une attention personnalisée à chaque client tout en maintenant une stricte confidentialité tout au long du processus d'engagement.

Nous travaillons avec des entreprises à tous les stades de développement - des start-ups à la recherche de conseils sur leur première soumission de produit aux entreprises établies à la recherche d'un soutien continu pour leurs produits existants. Quels que soient vos besoins - que vous ayez besoin d'assistance pour un projet spécifique ou d'un support continu - Qualomics est là pour vous aider à réussir sur le marché concurrentiel d'aujourd'hui.

Pourquoi choisir Qualomic ?

Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles les fabricants de dispositifs médicaux choisissent Qualomics comme partenaire conseil en matière d'affaires réglementaires et de système de gestion de la qualité. En voici quelques-unes :

Expertise : Notre équipe d'experts possède une connaissance approfondie des réglementations de la FDA, des normes ISO et d'autres exigences régissant les dispositifs médicaux.

Expérience : Nous avons des années d'expérience de travail avec les fabricants de dispositifs médicaux à tous les stades de développement.

Solutions personnalisées : Nous proposons des solutions personnalisées adaptées aux besoins spécifiques de chaque client.

Attention personnalisée : Nous offrons une attention personnalisée à chaque client tout en maintenant une stricte confidentialité tout au long du processus d'engagement.

Tarifs compétitifs : nos tarifs sont compétitifs et transparents, sans frais cachés ni surprises.

Chez Qualomics LLC., nous nous engageons à aider nos clients à réussir sur le marché concurrentiel d'aujourd'hui. Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur la manière dont nous pouvons vous aider à naviguer dans le paysage réglementaire complexe et à vous conformer à toutes les réglementations et normes applicables.