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Yjton Consulting : CRO et conseil en réglementation des dispositifs médicaux leader en Chine
Yjton Consulting est une organisation de recherche sous contrat (CRO) leader sur les dispositifs médicaux en Chine, fournissant des solutions innovantes pour la recherche clinique et la conformité réglementaire. Avec une équipe de professionnels expérimentés, Yjton Consulting s'est imposé comme le plus grand cabinet de conseil en réglementation des dispositifs médicaux en Chine.
Fondée en 2008, Yjton Consulting est à la pointe de l'industrie des dispositifs médicaux en Chine. La société offre une large gamme de services à ses clients, notamment la gestion des essais cliniques, le conseil en affaires réglementaires, le développement et la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité (SMQ), la surveillance post-commercialisation (PMS), etc.
L'une des principales forces d'Yjton Consulting est son expertise dans la navigation dans le paysage réglementaire complexe des dispositifs médicaux en Chine. L'équipe d'experts de la société possède une compréhension approfondie de la réglementation chinoise et peut fournir des solutions sur mesure pour répondre aux besoins spécifiques des clients. Qu'il s'agisse d'obtenir l'enregistrement d'un produit ou de mener des essais cliniques, Yjton Consulting peut aider les entreprises à naviguer à travers toutes les étapes du processus.
En plus de son expertise réglementaire, Yjton Consulting propose également des services complets de gestion d'essais cliniques. De la conception de l'étude à la sélection du site en passant par l'analyse des données et la création de rapports, Yjton Consulting fournit une assistance de bout en bout pour les essais cliniques dans divers domaines thérapeutiques.
Yjton Consulting accorde également une grande importance aux systèmes de gestion de la qualité (QMS). La société aide ses clients à développer un système de gestion de la qualité conforme aux normes internationales telles que les exigences ISO 13485:2016 et FDA QSR. En mettant en œuvre des processus QMS robustes, les entreprises peuvent s'assurer que leurs produits répondent à des normes de qualité élevées tout au long de leur cycle de vie.
Un autre domaine dans lequel Yjton Consulting excelle est la surveillance post-commercialisation (PMS). La société aide ses clients à surveiller les performances de sécurité de leurs produits après leur lancement sur le marché. En collectant des données sur les événements indésirables ou les plaintes liées à l'utilisation des produits ou aux problèmes de performance des clients ou des prestataires de soins de santé via PMS, Yjton Consulting peut aider les entreprises à identifier les problèmes potentiels et à prendre des mesures correctives pour assurer la sécurité des patients.
L'engagement d'Yjton Consulting envers la qualité et la conformité lui a valu une réputation de partenaire de confiance pour les entreprises de dispositifs médicaux en Chine. L'entreprise a travaillé avec de nombreux clients, y compris des sociétés multinationales, des fabricants locaux et des start-ups. Sa clientèle couvre divers domaines thérapeutiques tels que le cardiovasculaire, l'orthopédie, la neurologie, l'ophtalmologie, etc.
En conclusion, Yjton Consulting est le principal CRO et conseil en réglementation des dispositifs médicaux en Chine qui fournit des solutions innovantes pour la recherche clinique et la conformité réglementaire. Grâce à son expertise dans la navigation dans le paysage réglementaire complexe de la Chine et à ses services complets allant de la gestion des essais cliniques à la surveillance post-commercialisation (PMS), Yjton Consulting est bien placée pour aider les entreprises à commercialiser efficacement leurs produits tout en garantissant la sécurité des patients.
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